菲食品药品监督管理局禁止在线销售新冠检测 [复制链接]

3月4日，菲律宾食品药品监督管理局（FDA）提醒公众，新冠状病*检测仅用于医学专业用途，不能在线销售。

食品药品监督管理局在一份通报中表示，他们通过监管健康产品来保护公共福利和安全的任务涵盖了该国的体外诊断医疗设备。

监管机构告诉公众：“严格禁止在线销售所有类型的FDA认证的新冠状病*检测试剂盒（RT-PCR，抗体，基于抗原的试剂）。这些具有FDA特殊认证的新冠状病*检测试剂盒仅用于医疗专业人员，并非供个人使用。”

逆转录多聚酶链反应测试的RT-PCR被认为是新冠测试中的“金标准”，可通过鼻和咽拭子检测病*的遗传物质。同时，快速抗体检测可以检测出被认为已感染该疾病的人的血液中的抗体。

抗原检测可诊断出活动性新冠状病*感染，且周转期较短，尽管可能需要通过RT-PCR检测确认阴性检测结果。

食品药品监督管理局局长恩里克·多明戈（EnriqueDomingo）指示该机构的区域外地办事处和法规执行部门监视此类销售的在线平台。

多明戈还下令其区域办事处和部门“按照要求采取和实施立即的监管和执法行动。”